ĐẦU RA THIẾT KẾ PHÁT TRIỂN PHẢI ĐÁP ỨNG ĐẦU VÀO (8.3.5.a)
Tiêu chuẩn yêu cầu
Tổ chức phải đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển: a) đáp ứng các yêu cầu đầu vào của thiết kế và phát triển (8.3.5.a).
Điều này có nghĩa là gì?
Đầu ra quá trình thiết kế là sản phẩm của quá trình thiết kế. Trong điều khoản 8.3.3 chúng ta đã xác định đầu vào của quá trình thiết kế và phát triển, tức là chúng ta xác định tổ chức cần một sản phẩm như thế nào (chủng loại, tính năng, mục đích sử dụng độ bền, …) thì đầu ra quá trình thiết kế phát triển (kết quả của quá trình thiết kế và phát triển) phải đúng với những gì chúng ta dự định thiết kế (đầu vào). Hay ví dụ dễ hiểu như chúng ta muốn thiết kế mũ bảo hiểm thì đầu ra thiết kế chúng ta là nón bảo hiểm chứ không phải là nón vãi hay nón lá.
Làm thế nào để chứng minh?
Điều khoản này tương đối dễ chứng minh, chúng ta chỉ cần cung cấp đầu vào và cung cấp kết quả quá trình thiết kế, cả 2 vấn đề này không có sự sai biệt lớn là được.
ĐẦU RA THIẾT KẾ PHÁT TRIỂN PHẢI ĐẦY ĐỦ CHO QUÁ TRÌNH SAU ĐÓ (8.3.5.b)
Tiêu chuẩn yêu cầu
Tổ chức phải đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển: b) đầy đủ cho các quá trình sau đó để cung cấp sản phẩm và dịch vụ (8.3.5.b).
Điều này có nghĩa là gì?
“Qúa trình sau đó” hàm ý chỉ quá trình sản xuất tạo ra sản phẩm, “đầy đủ” ý nói là mọi thứ cần thiết để tạo ra một sản phẩm có chất lượng như sản phẩm thiết kế. Quá trình tạo ra sản phẩm gồm một chuỗi quá trình như: Cung cấp nguồn lực (con người, thiết bị, dụng cụ, nhà xưởng, vận chuyển), mua hàng, sản xuất, kiểm soát chất lượng, bảo quản – lưu trữ và bán hàng.
Làm thế nào để chứng minh?
Đầu ra quá trình thiết kế luôn luôn có dạng tài liệu của một số dạng cần thiết như. Dưới đây là một số ví dụ như:
- Bản vẽ kĩ thuật;
- Bản thiết kế;
- Thông số kỹ thuật sản phẩm;
- Hướng dẫn dịch vụ;
- Hướng dẫn sản xuất;
- Hướng dẫn thiết lập thông số thiết bị;
- Thông số kỹ thuật cho các linh kiện, phụ kiện, nguyên liệu thô hoặc các sản phẩm đã mua khác;
- Thông số kỹ thuật đóng gói và dán nhãn;
- Tiêu chuẩn sản xuất
- Cảnh báo an toàn;
- Hướng dẫn cách sử dụng, lắp đặt;
- Hướng dẫn khắc phục sự cố và sửa chữa;
- Lưu đồ sản xuất;
- Tính toán vật liệu;
- Mã sản phẩm;
- Mẫu vật hoặc nguyên mẫu
ĐẦU RA THIẾT KẾ PHÁT TRIỂN PHẢI BAO GỒM CÁC YÊU CẦU THEO DÕI VÀ ĐO LƯỜNG (8.3.5.c)
Tiêu chuẩn yêu cầu
Tổ chức phải đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển: c) bao gồm hoặc viện dẫn tới các yêu cầu theo dõi và đo lường khi thích hợp và các chuẩn mực chấp nhận (8.3.5.c).
Điều này có nghĩa là gì?
Điều này nói bạn rằng đầu ra của quá trình thiết kế và phát triển phải chỉ ra những gì cấu tạo nên các thuộc tính có thể chấp nhận được của sản phẩm. Nói cách khác, sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể nào? Ví dụ về tiêu chuẩn chấp nhận có thể bao gồm dung sai chiều, thông số vận hành, đặc tính vật liệu, yêu cầu thẩm mỹ và một loạt các vấn đề khác có thể xảy ra.
Làm thế nào để chứng minh?
Đầu ra quá trình thiết kế của bạn phải bao gồm một loại các yêu cầu theo dõi và đo lường ở các công đoạn và thành phẩm để đảm bảo rằng sản phẩm được tạo ra có chất lượng như sản phẩm đã được sản xuất thực nghiệm.
Đây là một dạng tài liệu yêu cầu các điểm kiểm soát trong quá trình tạo sản phẩm, trong thực tế nó là QCPC (Quality Control Process Chart). (Xem http://quantri24h.com/4-4-he-thong-quan-ly-chat-luong-va-cac-qua-trinh-phan-23/)
ĐẦU RA THIẾT KẾ PHÁT TRIỂN PHẢI CHỈ DẪN CÁC ĐẶC ĐIỂM ĐỂ SỬ DỤNG AN TOÀN VÀ THÍCH HỢP (8.3.5.d)
Tiêu chuẩn yêu cầu
Tổ chức phải đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển: d) quy định các đặc tính của sản phẩm và dịch vụ là cốt yếu cho mục đích dự kiến và sự an toàn và việc cung cấp thích hợp của sản phẩm và dịch vụ (8.3.5.d).
Điều này có nghĩa là gì?
Khách hàng thường rất sáng tạo trong cách họ sử dụng sản phẩm, đặc biệt là các sản phẩm mới. Thỉnh thoảng, họ thậm chí còn sử dụng sản phẩm theo cách có thể dẫn đến thương tích hoặc tử vong. Các đầu ra thiết kế phải thể hiện rõ ràng việc sử dụng sản phẩm an toàn và phù hợp. Việc này bảo vệ tổ chức và khách hàng của mình. Các tổ chức sai sót trong việc thực hiện bước này thường phải đối mặt với các vụ kiện tốn kém, phá sản và truy tố hình sự.
Trước đây, tôi từng đọc bài báo về một vụ kiện liên quan đến cảnh báo an toàn, một người sử dụng kiện công ty sản xuất máy lạnh không dán cảnh báo cấm đứng lên nốc tủ. Lý do là anh ta đứng lên nốc tủ để sửa điện, tủ bị vỡ và anh ta bị té chấn thương cột sống. Sau đó hãng máy lạnh phải đền anh ta một số tiền khá lớn.
Làm thế nào để chứng minh?
Bạn phải có hướng dẫn sử dụng và cảnh báo an toàn cho người sử dụng sản phẩm bạn thiết kế. điều này thường thấy tất cả các sản phẩm điện tử, điện lạnh, …
ĐẦU RA THIẾT KẾ PHÁT TRIỂN PHẢI CHỈ DẪN CÁC ĐẶC ĐIỂM ĐỂ SỬ DỤNG AN TOÀN VÀ THÍCH HỢP (8.3.5.d)
Tiêu chuẩn yêu cầu
Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn bản về đầu ra của thiết kế và phát triển (8.3.5).
Điều này có nghĩa là gì?
Tiêu chuẩn yêu cầu tổ chức lưu lại hồ sơ đầu ra của quá trình thiết kế và phát triển.
Làm thế nào để chứng minh?
Tổ chức phải lưu lại đầu ra của quá trình thiết kế và phát triển.
————————————————
P/S Cám ơn bạn đã theo dõi trang website. Nếu bạn thấy bài viết này có ích cho bạn và người khác, hãy giúp tôi chia sẽ cho những người khác biết. Nếu bài viết chưa tốt vui lòng comment bên dưới để chúng tôi hoàn thiện lại. Cám ơn bạn rất nhiều!
Nguyễn Hoàng Em
